Neseniai „Shenzhen Zuowei tech“ sėkmingai išlaikė medicinos prietaisų kokybės vadybos sistemos ISO13485:2016 sertifikatą, o tai reiškia, kad įmonės kokybės vadybos sistema atitinka tarptautinius standartus ir norminius reikalavimus.
ISO 13485 yra autoritetingiausias tarptautinis kokybės sistemos standartas medicinos prietaisų pramonėje, o jo pilnas kiniškas pavadinimas yra „Medicinos prietaisų kokybės valdymo sistema pagal reglamentavimo reikalavimus“ – tai nepriklausomas tarptautinis standartas, kurį sukūrė Tarptautinė standartizacijos organizacija (ISO) ir taikomas medicinos prietaisų pramonei. ISO 13485 yra pagrįstas ISO 9000 ir prideda keletą specialių reikalavimų medicinos prietaisų pramonei, t. y. griežtus produkto identifikavimo, proceso kontrolės ir kitus aspektus.
„Shenzhen Zuowei“ visada teikė svarbiausią prioritetą produktų kūrimui, gamybai ir kokybės kontrolei. Išlaikyta ISO13485 atitikties deklaracija, rodanti, kad mūsų įmonės gaminių kokybės kontrolė atitinka tarptautinius standartus. Tai dar labiau įrodo įmonės stiprybę teikiant pasauliniams medicinos prietaisų klientams technologijas ir technines gaminių paslaugas, o įmonės plėtra medicinos prietaisų srityje padėjo naujus pamatus.
Anksčiau mūsų įmonės produktai buvo registruoti JAV FDA, ES MDR ir turėti CE sertifikatus. Šie sertifikatai atspindi įmonės mokslinių tyrimų ir plėtros bei inovacijų stiprybę, produktų kokybės sistemą ir visapusišką stiprybę, o tai neabejotinai sustiprins mokslo ir technologijų įmonės poziciją tarptautinėje arenoje!
Ateityje „Shenzhen Zuowei“ pasinaudos šiuo sertifikatu kaip proga, griežtai laikydamasi kokybės vadybos sistemos standartų, toliau garantuos, remdamasi rafinuotu valdymu, nuolat tobulins vidinę kokybės kontrolę, nuolat gerins paslaugų lygį ir teiks geresnius produktus bei technines paslaugas savo klientams.
Įrašo laikas: 2023 m. kovo 17 d.
